文章目录

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.2 诊断及辨证标准

    1.2.1 西医诊断标准

    1.2.2 中医辨证标准

1.3 病例纳入、排除及剔除标准

    1.3.1 纳入标准(自拟)

    1.3.2 排除标准(自拟)

    1.3.3 剔除标准(自拟)

1.4 分组及盲法

    1.4.1 分组方法

    1.4.2 双盲法设置

1.5 治疗方法

    1.5.1 治疗组

    1.5.2 对照组

1.6 观察指标

    1.6.1 西医症状积分

    1.6.2 中医证候积分

    1.6.3 安全性评价指标

1.7 疗效判定标准

1.8 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后西医症状积分比较

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较

2.3 两组患者综合疗效比较

2.4 不良反应

3 讨论

文章摘要:目的:观察通秘合剂方治疗气阴两虚型便秘的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照的研究方法,将132例诊断为气阴两虚证的便秘患者随机分为治疗组69例和对照组63例;最终符合标准123例,其中治疗组65例,对照组58例。治疗组给予通秘合剂方颗粒制剂口服治疗;对照组给予比沙可啶肠溶片口服治疗。为保证盲法,二者均装入相同的胶囊中。治疗1个月后比较两组患者西医症状积分、中医证候疗效评分及临床综合疗效。结果:治疗组西医症状积分的全分析集和符合方案集评分均显著低于对照组（P<0.05）;治疗组中医证候积分的全分析集和符合方案集评分均显著低于对照组（P<0.05）;治疗组有效率的全分析集和符合方案集分析分别为95.38%和95.65%,均显著高于对照组的82.76%和84.13%（P<0.05）。两组患者治疗过程均无不良事件发生。结论:通秘合剂方可有效改善气阴两虚型便秘患者的西医症状和中医证候,临床疗效显著,且安全性好。

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